實驗用物料濕熱滅菌方法

本研究參考國內外濕熱滅菌指導原則，通過濕熱滅菌法嚴格實踐不同裝載程序和裝載模式下的滅菌工藝，嚴謹分析各項實驗數據結果，為實驗室濕熱滅菌提供一定的數據支撐。提出滅菌實驗人員應更多關注滅菌器冷點 分 析、 最 難 裝 載 模 式 探 討、D 值（decimal reductiontime，是一個以分鐘計的時間單位，指某 BI 或某菌群中90% 的原有存活菌被殺滅所需的時間）與初始污染菌研究，為今后良好合規的濕熱滅菌器驗證作參考依據。90% 的原有存活菌被殺滅所需的時間）與初始污染菌研究，為今后良好合規的濕熱滅菌器驗證作參考依據。

.1儀器設備滅菌器；無線測溫儀；溫度標準器；培養箱1.2自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑SA/6型BI（批號SA-659，產品標稱存活孢子數2.5×106spores/unit，D121℃值2.2min、SASU/6型BI（批號SASU-322，產品標稱存活孢子數2.3×106spores/unit，D115℃值1.4min），EZS/6型BI（批號S-533，產品標稱存活孢子數1.7×106spores/unit，D121℃值2min）均購自美國Mesalabs公司。1.3BD測試包CI-BDTLF型Bowie-Dick（BD）測試包（美國Mesalabs公司，批號BDT0321）。1.4方法1.4.1驗證計劃與裝載模式本次濕熱滅菌驗證計劃的裝載類型分為固體裝載和液體裝載，滅菌驗證計劃見表1，裝載模式見表2。無線測溫探頭和BI分布點見圖1，其中探頭之間間隔15cm均勻分布在滅菌腔內，熱穿透時用滅菌膠帶將BI與探頭固定，為確保驗證數據精確，配備14個無線測溫探頭（2個備用）均經過前/后校準，目的是全面評估測溫以及賦予探頭新的偏差補償，各裝載模式見圖2[7-8]。